Position Overview
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades específicas Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes:
Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras Revisión de protocolos e inform...