Buscamos un TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS

Buscamos una persona para integrarse en el Departamento de Dirección Técnica como Técnico/a en Asuntos Regulatorios, en nuestra sede de Alcobendas.

Funciones y responsabilidades:

• Elaboración y seguimiento de la documentación referente a registros y documentación técnica de proveedores y productos relevantes en asuntos regulatorios (CEP, GMP, QP declaration, GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia).
• Mantenimiento, actualización y gestión de variaciones en los registros existentes (dosieres CTD de medicamentos, technical files de productos sanitarios, autorizaciones de registro DENT y registros CPNP).
• Adecuación de la documentación de registros a los diferentes países, a sus requerimientos específicos, y a la regulación vigente aplicable.
• Interactuar con las Autoridades Sanitarias locales y nacionales, Agencias Reguladoras internac...