Buscamos un profesional con experiencia para llevar a cabo estudios de estabilidad bajo normativas internacionales, como las de ICH. Tu labor consistirá en organizar y seguir de cerca los calendarios de estudios de estabilidad, asegurando que todos los análisis programados se completen dentro de los plazos definidos. Esto requiere una planificación detallada y un control constante para cumplir con los cronogramas establecidos.
La posición también implica la validación de métodos analíticos usando diferentes técnicas, como HPLC, UV e IR, siguiendo las directrices de ICH Q2(R2) y otras normativas aplicables. Redactarás protocolos yunków informes exhaustivos, tanto para las validaciones como para los estudios de estabilidad. El análisis de los resultados será fundamental, participando en la investigación de cualquier resultado que se desvíe de lo esperado o de la tendencia habitual.
Se valorará la habilidad para colaborar fluidamente con otros departamentos importantes, como Producc...