Misión

Realizar los ensayos derivados del desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos, incluyendo análisis ICHQ3D , y la redacción de los correspondientes informes finales.

Responsabilidades Principales

• Desarrollar nuevos métodos analíticos y proponer metodologías adecuadas para el control de parámetros.
• Validar y verificar métodos conforme a los procedimientos internos vigentes.
• Redactar métodos analíticos en inglés para ASMF, CEP o US-DMF , dentro de un entorno GMP .
• Ejecutar la transferencia de métodos analíticos y documentar cada fase del proceso.
• Realizar análisis ICHQ3D , ICHQ3C y otros parámetros especiales derivados de la validación de procesos.
• Garantizar la calidad y fiabilidad de los resultados, colaborando estrechamente con los departamentos de I+D, Producción y Quality Assurance .

Formación Requerida