Position Overview
- Monitorowanie zmian w przepisach regulacyjnych dotyczących produktów w branży medycznej.
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej zgodnie z obowiązującymi normami.
- Współpraca z działem R&D, produkcji i jakości w zakresie regulacyjnym produktów.
- Koordynowanie procesu certyfikacji produktów.
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w zakresie zgodności regulacyjnej.
- Wsparcie w przygotowywaniu raportów dla organów nadzoru.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych związanych z systemem zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną produktów.
- Zapewnienie prawidłowej komunikacji z instytucjami certyfikacyjnymi i regulatorami.
Zapewnienie zgodności wyrobów medycznych z MDR.Współpraca międzydziałowa i nadzór regulacyjny.
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii, technologii produkcji lub pokrewnej.
- Znajomość regulacji i norm w branży medyczn...