职位描述：

1、负责生产部的管理，监督生产计划的实施，协调生产管理（人员、物料、设施、设备等）工作；
2、负责监督洁净车间、生产设备调试，以及生产设备的验证及工艺验证等；
3、监督车间的各类生产数据报表及时汇总，并实施统计分析，保证产品质量，改进生产工艺，提高生产效率；
4、负责生产质量管理体系的修订、审核与实施监督；
5、负责批准无菌车间的年度培训计划，并监督其实施完成；
6、负责无菌车间团队建设与部门绩效管理。

任职资格：

1、本科及以上学历，熟悉医疗器械或药品GMP相关法律法规；
2、具有同等岗位3年以上的工作经验；
3、具有一定文字功底，熟悉常用办公软件的使用；
4、有无菌医疗器械或体外诊断试剂产品生产和管理经验；
5、责任心强，积极主动，良好的沟通表达能力和团队协作能力。