Sie gehören zur R&D Safety Risk Engineering-Organisation für ein Hospital Patient Monitoring Gerät
Enge Zusammenarbeit entlang des Entwicklungsprozesses mit Systemingenieuren und Fachexperten aus den verschiedenen Bereichen
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Systemtechnik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Softwareentwicklung, Informatik oder ähnlich
Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie im Sicherheitsrisikomanagement für aktive medizinische Geräte, vorzugsweise für Embedded-Systeme
Kenntnisse der Vorschriften im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Entwicklung sicherer Hardware- und Softwareprodukte, einschließlich ISO14971, FDA-Vorschriften 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304 und IEC 62366-1
Know-how in der Risikoanalysemethodik (z. B. FMEA, FTA, PH...