Responsable de Garantía de Calidad

Misión Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

Responsabilidades Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA. Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área. Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA). Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo. Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management. Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+). Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación). Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos. Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Requisitos Fo...