Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik - Region Freiburg/ Bad Krotzingen - 70.000€ - 80.000€

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Umstellung der Dokumentation von MDD zu MDR für Medizinprodukte bis Risikoklasse 2b
• Unterstützung bei internationalen Zulassungsprozessen
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsübersichten
• Bearbeitung regulatorischer Anfragen
• Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Schnittstelle zum Qualitätswesen, u.a. zur Begleitung von Audits

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Organisationsfähigkeit
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Verantwortungsbewusster Um...