Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100%

In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards.

Das bewegen Sie

• Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte
• Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
• Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV
• Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
• Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
• Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
• Kontinuierlich...