CHI TIẾT CÔNG VIỆC:
Soạn thảo, rà soát hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung, thay đổi cho sản phẩm trong nước theo quy định của Cục Quản lý Dược. Quản lý và đảm bảo tiến độ các hồ sơ đăng ký, hồ sơ thay đổi bổ sung, hồ sơ gia hạn và các hồ sơ khác liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc.

NHIỆM VỤ CHÍNH:

• Soạn thảo, rà soát hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung, thay đổi cho sản phẩm trong nước theo quy định của Cục Quản lý Dược.
• Quản lý và đảm bảo tiến độ các hồ sơ đăng ký, hồ sơ thay đổi bổ sung, hồ sơ gia hạn và các hồ sơ khác liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc.
• Theo dõi, tiếp nhận và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
• Phối hợp với các phòng ban nội bộ, nhà máy và đối tác để bổ sung tài liệu cần thiết.
• Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký (bản cứng và bản mềm).
• Soạn thảo, cập nhật hướng dẫn sử dụng thuốc từ tài liệu tham khảo quố...