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⏰ Vollzeit

Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d)

FRESENIUS_KABI
Location 📍 Bad Hersfeld, Germany
Posted 📅 June 08, 2026
Work Type ⏰ Vollzeit

Position Overview

- Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich –

Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch‑regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post‑Market‑Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus

  • Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)

  • Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich

  • Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing

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    Job Details

    Employment Type
    Vollzeit
    📊
    Category
    Business Operations Specialists
    🏠
    Work Arrangement
    On-site
    📍
    Location
    Bad Hersfeld, Germany