Flexible Work, Better Balance
Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
【チームについて】
日本市場における品質管理を支える重要な役割を担っています。グローバルおよびローカルの関係部門(品質、サプライチェーン、安全性、薬事)と密接に連携しながら、製品品質及び品質システムの維持と継続的改善を推進するチームです。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、相互に知見を共有しながら業務を進める環境です。
【主な業務内容】
本ポジションでは、日本市場における品質管理体制の運用と改善をリードし、規制遵守を確保しながら高品質なオペレーションを実現します。社内外のステークホルダーと連携し、品質リスクの特定と低減、プロセス改善を推進していただきます。
・ローカル品質管理システムの運用と継続的改善の推進
・品質関連業務の進捗管理と期限内完了の確保
・監査や査察指摘事項への是正・予防対応の実施
・外部委託先やサプライヤーの品質管理および評価
・製品の出荷判定およびトレーサビリティ管理の実施
・品質リスクの特定と低減施策の立案・実行
【応募資格(必須)】
・薬剤師資格
・英語:ビジネスレベル(グローバルとの会議で発言・ディスカッションが可能な方)
・品質関連業務経験5年以上
【あれば尚可の経験・スキル】
・規制当局や外部組織との対応経験
・部下管理経験(入社後のポジションでPeople Managementは発生しません)
・製造または品質管理の実務経験と規制知識
【求める人物像】
・勉強熱心な方
・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力
・主体性を持ち自律的に業務を遂行できる方
(English follow)
JOB SUMMARY
The Quality Partner for an area or country is a local, transversal role designed to:
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