Position Overview
Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
■ ポジション概要
UCB Japanでは、日本法人におけるQuality戦略の中核を担うQuality Lead, Japanを募集しています。
本ポジションでは、製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。
■ 主な業務内容
日本の法規制に基づく「品質保証責任者（品質保証責任者）」としての職務遂行品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進逸脱、CAPA、品質調査のリードCommercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）製品回収および規制当局対応のリード日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります
■ このポジションの魅力
戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与HQおよび約36...