Responsable de Garantía de Calidad

Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto;
por favor, lea atentamente la información a continuación.

Misión

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

Responsabilidades

• Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
• Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
• Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
• Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
• Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
• Particip...