Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs