Position Overview
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 und 9001
- Weiterentwicklung, Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
- Begleitung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen
Dein Profil
- mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, wünschenswert in der Medizintechnik
- Erfahrung mit ISO 9001
- Erfahrung mit ISO 13485 und MDR wünschenswert
- Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Flexibilität, Engagement und Zuverlässigkeit
- Erfahrung mit ERP-System von Vorteil<...