Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Steuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen Organisationseinheiten
Organisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen
Koordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern
Sicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑Management
Steuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten Umsetzung
Koordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus,...