Position Overview
Az állás leírása
Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerintGyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyásKapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkelMinőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyásaAuditok, hatósági ellenőrzések támogatásaMinőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztéseKépviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátásaKépzettség
Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosítEU GMP ismeret, QP képesítésMin. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,Kiváló dokumentáci...