Dein Aufgabengebiet

• Fachliche und organisatorische Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse


• Aktive Mitarbeit im PV-System und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen


• Übernahme der Funktion als QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r) und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit


• Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen


• Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen


• Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern


• Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von behördlichen Inspektionen