QA-Manager Quality Systems (all genders) 100%

per sofort oder nach Vereinbarung, Festanstellung, Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

• Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher
• Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
• Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten

Ihr Profil

• Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen)
• Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485)
• Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamation...