Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse
Fachliche Beratung für die in iSystems liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams
Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen
Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen sowie Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
Unterstützung von Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Digitalisierung von GMP-Prozessen
Zentraler Ansprechpartner (m/w/d) für Qualität sowie die Kommunikation mit QA, QC
Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualität...