Tägliche QA-Präsenz in der Produktion (Shopfloor Support) als QA Partner*in
Verantwortung für das Deviations- und CAPA-Management inkl. Impact Assessments, Wirksamkeitsprüfungen sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung
Unterstützung bei QA-Entscheidungen, Risikoanalysen sowie bei chargen- und prozessbezogenen Fragestellungen
Sicherstellung der qualitätsrelevanten Kommunikation mit Kunden zur Unterstützung der Chargenfreigabe
QA-seitige Begleitung der Implementierung und des Rollouts des Manufacturing Execution System (MES). Under anderem Master Batch Record Review & Approval, Koordination von Kundenfreigaben, Überwachung der kontrollierten Einführung und Prozessstabilisierung
Identifikation von Prozessschwächen sowie Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen
Mitwirkung an QA Governance-Aktivitäten sowie Unterstützung von Systemverbesserunge...