Position Overview
GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)
Morgens gerne ins Büro gehen
Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.
Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.
Ihre Aufgaben
- Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
- Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
- Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
- Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
- Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Ope...