Overview

Product Quality Assessor (m/w/d) CAPA SCAR GMP Medical Devices / Rotkreuz Projekt: Das Global External Manufacturing Team ist auf Einweg-Spritzgussteile im diagnostischen Umfeld spezialisiert und verantwortet die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflege sowie die Sicherstellung der Versorgung. In enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf werden Lieferanten ausgewählt und betreut. Das Team vereint umfassende Expertise in Bereichen wie Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Spritzgusstechnik und Materialwissenschaften.

Aufgaben

• Bewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Prüfvorgaben
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse (Root Cause Analysis)
• Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen (CAPA, SCAR etc.)
• Bearbeitung von Prüflosen (Inspection Lots)
• Anwendung und Einhaltun...