Position Overview
- Liderar a área de Garantia da Qualidade, estruturando modelo de atuação, papéis e metas por células
- Reorganizar processos e rotinas da área, aumentando eficiência, clareza e produtividade diante do aumento de demandas
- Garantir a governança do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão e aprovação de documentos (POPs, especificações, métodos e fórmulas)
- Realizar liberação ou rejeição de matérias-primas, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, com revisão completa da documentação de lote
- Assegurar a conformidade com normas ANVISA (incluindo RDC 654 e Anexo 15) e padrões internacionais de GMP
- Gerenciar processos de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ), incluindo equipamentos, utilidades, processos e métodos analíticos
- Estruturar e garantir a execução de processos de controle de mudanças
- Liderar a investigação de desvios, OOS e não conformidades, com definição e acompanhamento de ...