Conduzir e acompanhar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, conforme guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA e ICH).
Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada aos estudos de estabilidade de produtos novos, pós-registro e ciclo de vida dos medicamentos.
Realizar análise crítica e estatística dos resultados de estabilidade, avaliando tendências, impactos e riscos para suporte às tomadas de decisão técnicas.
Atuar em investigações de desvios, OOS (Out of Specification) e avaliação de tendências, garantindo conformidade técnica e regulatória.
Participar de fóruns técnicos e reuniões multidisciplinares, contribuindo com suporte especializado e interface próxima com áreas como Desenvolvimento, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Laboratório.
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laborat...