Position Overview
Ihre Verantwortung
Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und MedizintechnikprodukteErstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen)Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und ValidierungskonzepteAnalyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von OptimierungsmaßnahmenEnge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory AffairsUnterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau,...