事業内容

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都渋谷区

職務内容

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。



【具体的に】

・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応

・不具合品の原因調査など（報告書作成）

・品質問題・苦情処理のハンドリング

・安全管理業務



【補足】

・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う

・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ

・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。

・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。



■主な不具合内容

透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。



■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。



【出張】

静岡や金沢の工場や国内顧客先



【募集背景】

担当していた社員が定年退職のため欠員補充

給与

年収 450万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

MUST】

・品質保証経験

・理系バックグランド（文系NG）



【WANT】

・医療機器の品質保証経験

・行政との対応経験

・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）

・設計経験（技術的な話ができる方）

英語力

初級（日常会話程度）