Aufbau, Führung und Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Engineering & External Operations innerhalb eines externen Produktionsumfelds.
Verantwortung für die Industrialisierung der Fertigung, den Technologietransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie die Sicherstellung der Markteinführungsreife von kardiovaskulären Medizinprodukten der Klasse III.
Steuerung von Aktivitäten im Bereich Design for Manufacturability (DFM), Design for Scalability sowie technischer Transfers in enger Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung (R&D) und externen Fertigungspartnern.
Führung und Überwachung von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), wirksamer Produktionsrisikokontrollen, ausreichender Prozessfähigkeit sowie einer skalierbaren Fertigungsleistung.
Etablierung von Governance-Strukturen für die Produktion, relevanten Leistu...