仕事内容：

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管

・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成



Description of Work:

・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening

・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites

・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements. 応募資格／Qualifications 求める経験：

・プロセス開発における分析機能のリーダー

・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発

・医薬品固体物性評価法開発

・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント

・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）



Desired Experience:

・Leader and expert of analytical function of porocess development

・Organic synthesis/pharmaceutical process chemistry/solid formulation development/analytical met...