某日系医疗公司 No.10106006 CRO助理经理 工作地 上海 税前月薪 30000 ～ 43000 职种分类 rezhiL(21)生物/制药/化工 rezhiS(220)生物医药技术管理/药剂师/其他 语言 reyuyan(1)英语 学历 本科以上 行业分类 hangyeL(11)咨询业 工作内容 协调和管理一个项目中的所有CRA
确定CRA的工作目标和优先级，并定期进行绩效评估和考核
管理总体研究趋向（数据检索、site访问、质疑解决率query rate、时间点等）
建立和管理部门预算
支援CRM以确保项目按预算进行并盈利（包括发票开具、付款确认、合同变更响应）
准备内部项目会议和电话会议的纪要（与PM项目经理合作）
具备高水平的学术知识，能恰当地解释方案内容，并能回答项目委员会的提问
准备和/或审查任何类型的基本研究文件、监查计划、CRF完成指南、知情同意书等
准备提交给机构审查委员会（中央和地方）的文件，并在适用于主管/监管机构时，参与研究者选择/可行性调查：例如电话联系，在适当国家做问卷调查
在指定国家确保TMF（临床试验文件夹）和ISF（研究者文件夹）的建立和维护
协调向机构审查委员会提交的文件（初始和修订）
协助制定研究者和机构合同和预算模板，与site协商预算并安排site付款
协调site合同交涉
申请向site付款研究者费用
根据研究监查计划，确保CRA满足现场访问频率和持续时间的要求
提供每月进展报告，包括（例如常规研究文件收集、中心启动状态、入组情况、监测访问计划、监控就诊报告、药物分发和库存、研究材料、现场付款、核实CRF表格数据数量、确保中心受试者相关数据问题被实际发现和解决）
审查和批准任何类型的现场监查报告和跟进信，确保报告按照SOP/赞助商协议规定的时间内完成
同数据经理monitoring数据趋向以确保监查数据/原始数据始终得到验证和核实
在充分了解临床数据的重要性和意义的基础上，回顾收集的数据
■工作细节内容

与数据管理供应商密切合作，确保低查询率的防止/解决，和数据趋势/问题的管控
与实验室供应商密切...