Functieomschrijving

Als Compliance Engineer maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de uitvoering van een risk-based remediation-project binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. In deze rol help je mee om commissioning- en kwalificatieactiviteiten te evalueren, bij te sturen en uit te voeren volgens een risicogebaseerde aanpak, volledig in lijn met de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen.

Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance, Operations en externe partners om ervoor te zorgen dat systemen, utilities en equipment compliant zijn of opnieuw gekwalificeerd worden via een pragmatische en risicogedreven methodologie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Commissioning- en kwalificatieactiviteiten (IQ, OQ, PQ) uitvoeren en ondersteunen volgens een risk-based approach
• Bestaande kwalificatiedocumentatie nakijken en beoordelen in het kader van remediation-...