Position Overview
Estudio Local (LST) para garantizar la calidad y consistencia de los entregables del estudio intervencionista a los objetivos de tiempo, costo y calidad. (5 a 7 proyectos en donde da soporte administrativo con mucha responsabilidad sobre la documentación regulatoria y centros de investigación que deben archivarse)
Responsabilidades
Asiste en la coordinación y administración de estudios clínicos desde la puesta en marcha hasta la ejecución y el cierre.Recopila, ayuda en la preparación, revisa y rastrea documentos para el proceso de solicitud. Ayuda en la presentación oportuna de la solicitud / documentos adecuados a EC / IRB y, cuando corresponda, a las autoridades reguladoras durante la duración del estudio. Interfaces con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante el proceso de recopilación de documentos para apoyar la entrega efectiva de un estudio y sus documentos. Responsabilidad operativa para la correcta confi...