Clinical Research Coordinator (Nurse) - Enfermero/a de Investigación
Responsabilidades
Identificar los requisitos de los Ensayos clínicos Fase I, incluyendo objetivos, cohortes y necesidades en el cuidado del paciente.
Asegurar la validez de los datos obtenidos en los documentos fuente.
Cumplir con la política de envíos y manipulación de muestras biológicas.
Proporcionar toda la información necesaria sobre el ensayo clínico desde el inicio del mismo, así como enmiendas posteriores al resto del equipo de investigación.
Participar en las Visitas de Inicio.
Realizar todos los trainings que sean necesarios para poner en marcha el ensayos clínico en la Unidad.
Educar al paciente sobre los procedimientos y efectos secundarios relacionados con el ensayo clínico y el/los fármaco/sen investigación.
Asegurar que el proceso de obtención del consentimiento informado cumpla con las normativas de la AEMPS, GC...