Le poste d'Auditeur·rice Qualité consiste à garantir l'application des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des procédures internes. L'Auditeur·rice Qualité intervient selon les besoins, sur d'autres sites, afin d'évaluer la conformité des processus, études et installations dans le cas d'essais cliniques pharmaceutiques.A ce titre, vous devez :
Réaliser des audits internes afin de vérifier la conformité des processus, études et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire
Auditer les documents d'étude (plans d'études, amendements) au regard des référentiels applicables
Examiner les données brutes et les rapports d'étude pour garantir leur exactitude, leur traçabilité et leur cohérence
Participer à la qualification des fournisseurs et à l'évaluation des risques qualité
Sensibiliser et accompagner les équipes internes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques
Contribuer à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives
Proposer des a...