Position Overview
Stellenbeschreibung
In dieser Position übernimmst du die eigenverantwortliche Planung und Durchführung analytischer Prüfungen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Fertigprodukten. Du arbeitest mit modernen Verfahren wie HPLC, GC, UV/VIS und Karl-Fischer und stellst sicher, dass alle Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Deine Aufgaben:
Selbstständige Planung sowie Durchführung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, Karl-Fischer) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPsAuswertung und Interpretation von Analyseergebnissen unter Einhaltung der GMP- Richtlinien Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen im GMP-UmfeldPrüfung und Freigabe von Laboraufzeichnungen, Protokollen und BerichtenSicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Standard...