Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros).
Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país.
Gestionar solicitudes de información documental.
Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D.