Responsabilidades

• Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação de resíduos em estudos de limpeza
• Executar e documentar validações analíticas conforme guias regulatórios
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza
• Definir estratégias de amostragem (swab e/ou rinse)
• Realizar estudos de recuperação de swab e avaliação de limites de resíduos
• Executar análises físico‑químicas (HPLC, UV e TOC)
• Investigar resultados fora de especificação (OOS) e desvios analíticos
• Garantir integridade e rastreabilidade de dados
• Atuar conforme Boas Práticas de Fabricação (BPF) e procedimentos internos

Qualificações

• Formação superior em Farmácia ou Química
• Experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Vivência com validação de limpeza
• Conhecimento em HPLC, UV e TOC
• Conhecimento em guia...