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Desafíos

• Ejecutar y dar seguimiento al programa de calificación de equipos, áreas y servicios críticos.
• Redactar y ejecutar protocolos IQ / OQ / PQ.
• Realizar mapeos térmicos, calificación de sistemas HVAC y servicios críticos.
• Elaborar análisis de riesgo y documentación técnica asociada.
• Redactar informes de calificación y gestionar desvíos.
• Coordinar actividades con proveedores externos y áreas internas.
• Acompañar auditorías internas y externas.
• Contacto con proveedores

Perfil Requerido

• Formación en Ingeniería, Bioquímica, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 a 4 años en calificación de equipos/sistemas en industrias reguladas.
• Conocimientos en: Calificaciones IQ / OQ / PQ, HVAC y servicios críticos, Análisis de riesgos, Normativas GMP.
• Se valorará experiencia en industria...